PGS.TS Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân y cho biết, sau 12 ngày, Việt Nam đã hoàn tất tiêm thử nghiệm mũi 1 giai đoạn 2 vaccine Nano Covax của công ty Nanogen cho 560 tình nguyện viên.
Trong số 560 tình nguyện viên, có 80 người được tiêm giả dược, 105 tình nguyện viên là người cao tuổi trên 60, tình nguyện viên cao tuổi nhất là 76 tuổi. 375 tình nguyện còn lại được chia tiêm 3 nhóm liều 25mcg, 50mcg và 75mcg.
Ở giai đoạn 2, vaccine Nano Covax được thử nghiệm đồng thời tại Học viện Quân y và Trung tâm Y tế huyện Bến Lức, tỉnh Long An do Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh thực hiện, mỗi đơn vị tiêm cho 280 tình nguyện viên.
Hiện sức khoẻ tất cả các tình nguyện viên đều ổn định. Sau tiêm, tình nguyện viên sẽ được lấy máu xét nghiệm kháng thể vào ngày thứ 28, 34, 42, 03 tháng và 06 tháng kể từ mũi tiêm đầu tiên.
Sau 28 ngày nữa, 560 tình nguyện viên này sẽ tiếp tục được tiêm mũi 2 vaccine Nano Covax.
Do giai đoạn 2 phối hợp đa trung tâm nên thời gian thử nghiệm sẽ rút ngắn một nửa, chỉ còn 2 tháng.
Đến tháng 5, nhóm nghiên cứu sẽ có dữ liệu để báo cáo Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học, Bộ Y tế trước khi chuyển sang giai đoạn 3, rút ngắn một nửa thời gian so với dự kiến ban đầu.
Giai đoạn 3 sẽ mở rộng số lượng mẫu lên 10.000-15.000 người, bao gồm tình nguyện viên tại các nước có dịch cộng đồng như Ấn Độ, Hungary, Bangladesh…
Tại giai đoạn 3, quyết định có tiêm ngay cho người dân Việt Nam thuộc nhóm nguy cơ cao như lực lượng chống dịch, nhân viên cảng hàng không, tiếp viên… sẽ do Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học, Bộ Y tế quyết định, căn cứ trên kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.
Vaccine Nanocovax của công ty Nanogen là vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên của Việt Nam đưa vào thử nghiệm lâm sàng. Những mũi tiêm đầu tiên từ giai đoạn 1 bắt đầu vào ngày 17/12/2020 và hoàn tất vào ngày 07/2/2021.
Kết quả nghiên cứu giai đoạn 1 cho thấy, vaccine Nanocovax có thể ngăn ngừa được biến thể SARS-CoV-2 B.1.1.7 từ Anh. Giai đoạn 2, nhóm nghiên cứu sẽ tiếp tục đánh giá hiệu quả bảo vệ của vaccine với các biến thể khác.
Việt Nam kỳ vọng thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax thành công vào cuối năm nay để có thể bắt đầu sản xuất vaccine ngừa Covid-19 quy mô lớn và tiêm rộng rãi cho người dân từ đầu năm tới.
TRẦN MINH
Sau 2 ngày triển khai tiêm vaccine Covid-19 có 5 trường hợp xuất hiện phản ứng phụ
