TP. Hồ Chí Minh triển khai tiêm lô vaccine Pfizer được gia hạn thêm 3 tháng.
Theo HCDC, căn cứ Công văn của Cục Quản lý Dược về việc tăng hạn dùng của vaccine Comirnaty (Pfizer); căn cứ Công văn ngày 29/11 của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương về việc hạn sử dụng vaccine Pfizer nhập khẩu lô 124001 và 123002; căn cứ Công văn số 8948 ngày 01/12/2021 của Sở Y tế về việc hạn sử dụng vaccine Pfizer lô 123002, HCDC thông tin đến các đơn vị một số nội dung như sau:
Cụ thể, vaccine Pfizer lô 123002 áp dụng hạn dùng là ngày 28/02/2022, sau khi rã đông vaccine được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 - 8 độ C và sử dụng trong vòng 31 ngày (ngày rã đông 26/11/2021).
Các đơn vị tiêm chủng tiếp nhận thông tin và tư vấn cụ thể đến đối tượng được tiêm, phụ huynh học sinh, người giám hộ, không để xảy ra tình trạng hiểu sai về hạn dùng của vaccine.
Sau khi nhận được phân bổ các đơn vị khẩn trương tiếp nhận, hoàn thành việc tiêm chủng trong thời gian sớm nhất, sử dụng vaccine an toàn, hiệu quả, đúng đối tượng, mục đích, không để xảy ra tình trạng phải hủy bỏ vaccine do hết hạn sử dụng.
Liên quan đến vấn đề này, tại buổi họp báo Chính phủ thường kỳ chiều ngày 02/12, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đã khẳng định: "Việc tăng thời lượng vaccine lên 3 tháng hoàn toàn không ảnh hưởng đến chất lượng vaccine".
Theo ông Thuấn, việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu trong tiêm chủng cho tất cả các nhóm đối tượng từ 12 tuổi trở lên. Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả.
Cũng theo ông Thuấn, từ thời điểm các cơ quan phê duyệt nói trên, các lô vaccine Pfizer đã sản xuất trước đây có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng. Các quốc gia trên thế giới vẫn giữ nguyên nhãn trên lọ vaccine theo hạn sử dụng của nhà sản xuất, và chỉ có thông báo riêng về tăng hạn sử dụng của vaccine lên 9 tháng.
Ông Thuấn cho biết, trong thời gian tới, nhà sản xuất tiếp tục nghiên cứu và nếu đảm bảo ổn định, chất lượng, nhà sản xuất sẽ nộp hồ sơ cho các Cơ quan thẩm quyền để tăng hạn sử dụng của vaccine đến 12, 18 hoặc 24 tháng.
Tại cuộc họp, ông Thuấn dẫn lại lời Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long về việc gia hạn vaccine Pfizer thực hiện theo Thông lệ của quốc tế, Việt Nam không tự động gia hạn. Mọi vaccine về Việt Nam đều được kiểm định theo yêu cầu của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và đảm bảo chất lượng khi sử dụng cho người dân.
Trước đó, ngày 01/12, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) và Quỹ Nhi đồng Liên Hợp Quốc (UNICEF) tại Việt Nam ra thông cáo báo chí cho biết, vaccine Covid-19 của Pfizer/BionTech, Mỹ (vaccine Covid-19 Pfizer) đủ điều kiện kéo dài thời gian sử dụng đến 9 tháng, thay vì 6 tháng như trước đây.
Theo đó, vaccine Covid-19 Pfizer sau khi được phê duyệt khẩn cấp, nhà sản xuất tiếp tục nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học; nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vaccine đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng, thậm chí dài hơn kể từ ngày sản xuất, khi được bảo quản ở âm 90 độ C đến âm 60 độ C. Sau khi đã đủ cơ sở dữ liệu về hạn sử dụng trong vòng 9 tháng, nhà sản xuất đã nộp hồ sơ phê duyệt tăng hạn sử dụng lên 9 tháng.
Vào ngày 22/8/2021 và ngày 10/9/2021, lần lượt Cơ quan Quản lý dược và thực phẩm Mỹ (FDA) và Cơ quan Quản lý dược Châu Âu (EMA) đã thông qua hạn sử dụng của vaccine Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng.
Ngày 20/9/2021, WHO cũng đã có thư gửi UNICEF thông báo về việc tăng hạn sử dụng vaccine Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Theo WHO, việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu trong tiêm chủng cho tất cả các nhóm đối tượng từ 12 tuổi trở lên. Việc gia hạn cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả.
Từ thời điểm FDA và EMA phê duyệt nói trên, các lô vaccine Pfizer đã sản xuất trước đây có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động gia hạn lên 9 tháng. Các quốc gia trên thế giới vẫn giữ nguyên nhãn trên lọ vaccine theo hạn sử dụng của nhà sản xuất và chỉ có thông báo riêng về tăng hạn sử dụng của vaccine Pfizer lên 9 tháng.
TRẦN QUÝ
TP. Hồ Chí Minh hướng dẫn mở cửa trường học theo cấp độ dịch
